ChiCTR1900028169进行中（未招募）4 期
逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究
安徽医科大学科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 275 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 275
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
明确通过逐步增加非布司他剂量降尿酸是否是减少中国人群痛风关节炎发作的有效手段
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）所有入组患者符合 1977 年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和 / 或 2015 年 ACR 痛风分类标准；
- •2）研究前 1 年内至少发生一次痛风性关节炎；
- •3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）；
- •4）进入研究前至少 1 个月未接受任何降尿酸药物治疗；
- •5）经书面知情同意后纳入研究。
排除标准
- •2）有非布司他、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者；
- •3）血清肌酐水平>2.0 mg/dL（177umol/L）；
- •4）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。
研究组 & 干预措施
A 组
从 10 mg/d(4 周)、20 mg/d(4 周)和 40 mg/d(直到研究结束)逐步增加非布司他的剂量
B 组
非布司他 40mg/d，同时加入秋水仙碱 0.5 mg/d；
C 组
非布司他 40mg/d，
结局指标
主要结局
血尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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