ChiCTR1800019352已完成4 期
小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性与安全性随机、对照、开放性研究
基于组学特征谱的原发性痛风分子分型研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸达标率
研究概览
简要总结
比较小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 岁，男性，符合痛风的临床诊断标准；
- •（2）血尿酸值≥420μmol/L；
- •（3）eGFR≥30mL/min;
- •(4)痛风急性发作缓解至少两周以上。
排除标准
- •（1）患有严重的合并症，如肝、肾功能衰竭，未控制的高血压、糖尿病；
- •（2）需要服用其他影响尿酸水平的药物。
研究组 & 干预措施
非布司他组
非布司他 20mg/d p.o. + 碳酸氢钠 1g qd p.o.
苯溴马隆组
苯溴马隆 25mg qd p.o. + 碳酸氢钠 1g qd p.o.
结局指标
主要结局
尿酸达标率
时间窗: 4 周末，8 周末，第 12 周末
尿酸下降值
时间窗: 4 周末，8 周末，第 12 周末
次要结局
- 痛风发生率
研究者
研究点 (1)
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