ChiCTR1900021469进行中(未招募)4 期
非布司他用于藏族痛风患者降尿酸治疗的疗效和安全性评价
四川省卫计委资助资金和医院配套资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
评价经非布司他治疗的藏族痛风患者的疗效及安全性.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、 藏族患者:18~75 岁,性别不限;
- •2、 经医生诊断为痛风,入选前三个月未使用降尿酸药物;
排除标准
- •1、血清肌酐水平≥2.5 倍正常值上限,肝功能(ALT 、AST)>1.5 倍正常值上限者;
- •2、排除骨骼肌发育异常,合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤患者;
- •3、合并应用茶碱类药物及其它影响尿酸药物,如:硫唑嘌呤、巯嘌呤、噻嗪类利尿剂、阿司匹林(>300 mg/d)或其它水杨酸盐类者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
血尿酸
痛风石
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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