ChiCTR2000039039招募中Unknown
线粒体 DNA（mtDNA）在慢性阻塞性肺疾病中的作用研究及临床价值
四川省卫生健康委员会专项经费、成都市第二人民医院单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mtDNA 拷贝量
研究概览
简要总结
检测 COPD 患者血清、尿、痰液中 mtDNA 拷贝量，探讨 mtDNA 拷贝量在 COPD 早期诊断、严重程度的评估及急性加重预测中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本课题研究对象来源于 2020-2023 年我院门诊及住院患者中筛选的 COPD 患者及健康人群共 300 例。COPD 的诊断依据根据 2011 年中华医学会呼吸病学分会制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，简称<指南>，结合相应病史，危险因素接触史，体征，应用支气管扩张剂后的肺功能指标等综合分析诊断。按照<指南>提供的临床严重度分级标准将 COPD 患者分为 I 级组、Ⅱ级组、Ⅲ级组、Ⅳ级组[吸入支气管舒张剂后，1 秒钟用力呼气容积 ／ 用力肺活量比值(FEV，／FVC)<70％，FEV。占预计值的百分比>80％为 I 级；吸人支气管舒张剂后，FEV1／ FVC<70％，50％将 COPD 患者分为急性加重和稳定期。依据相关文献，不吸烟者定义为过去或现在≤1 包 / 年的吸烟史，吸烟者定义为过去或现在≥20 包 / 年的吸烟史。
排除标准
- •1.吸烟史大于 1 包 / 年但小于 20 包 / 年者；
- •2.BMI 大于 40 kg/m2；
- •3.合并其他肺部疾病患者：如哮喘、间质性肺病、肺癌、肺移植、肺切除术等患者；
- •4.合并其他严重疾病患者:过去 6 周内有不稳定性心绞痛、心肌梗死、为控制的心力衰竭、严重的心律失常等疾病；
- •5.目前正使用吸入或静脉注射的皮质内固醇药物。
研究组 & 干预措施
健康人群组
COPD 稳定期组
COPD 急性加重期
结局指标
主要结局
mtDNA 拷贝量
肺功能测定
白介素 8
肿瘤坏死因子α
NLR 蛋白 3
白介素 1β
白介素 18
晚期糖基化终末产物受体
红系衍生核因子 2 相关因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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