ChiCTR2500110535Active, not recruitingNot Applicable
膳食补充剂对自身免疫病的调控作用
自选课题（自筹）1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 7, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疾病活动度评分变化
Study Overview
Brief Summary
这个临床试验的目标是通过膳食补充剂的方式检测特定饮食来源成分对自身免疫病患者的病情干预效果，以及对免疫细胞功能的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者自愿参加本研究，依从性好，能配合试验要求完成观察和随访，并签署知情同意书；
- •2.年龄 18 岁-65 岁（签署知情同意书时）；
- •3.临床诊断为自身免疫病的患者；
Exclusion Criteria
- •1.需要大剂量免疫抑制剂或生物制剂救治的患者；
- •2.合并恶性肿瘤或重大心血管疾病等重症，或正在接受其他制剂治疗可能干扰本研究结果的患者；
- •3.无法按计划服用膳食补充剂，或依从性不足以完成随访和检测的患者；
- •4.根据医学判断，存在其他不适合参加本研究的情况；
Arms & Interventions
亚麻籽油
亚麻籽油膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
迷迭香
迷迭香膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
橄榄油
橄榄油膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
欧米茄脂肪酸
欧米茄脂肪酸膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
芦丁
芦丁膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
槲皮素
槲皮素膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
Outcomes
Primary Outcomes
疾病活动度评分变化
Time Frame: 膳食补充剂干预后第 24 周
Secondary Outcomes
- 干预的安全性(膳食补充剂干预后第 4、8、12、24、48 周)
- 免疫细胞功能变化(膳食补充剂干预后第 4、8、12、24、48 周)
- 疾病活动度评分变化(膳食补充剂干预后第 4、8、12、48 周)
Investigators
Study Sites (1)
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