ChiCTR2000033293进行中（未招募）不适用
氟马替尼联合自体造血干细胞移植治疗 Ph+急性淋巴细胞白血病的有效性及安全性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探索甲磺酸氟马替尼联合化疗序贯自体造血干细胞移植在 Ph+急性淋巴细胞白血病的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，性别不限；ECOG 评分 0-3 分；诊断为 ph+ALL（或 BCR/ABL 融合基因阳性 ALL）患者；签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。
排除标准
- •排除伴有其他恶性肿瘤需要治疗的患者；排除慢性髓系白血病急淋变的患者；排除继发于骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性骨髓增殖性疾病（MPN）以及淋巴系统增殖性疾病的患者；排除伴有严重肝肾及其他重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者；排除妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；拒绝入组该研究患者。
研究组 & 干预措施
试验组
氟马替尼联合自体造血干细胞移植
结局指标
主要结局
客观缓解率
自体移植后 2 年复发率
2 年无病生产率
2 年总体生存率
非复发相关死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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