ChiCTR-ONC-10000894进行中（未招募）1 期
尼洛替尼联合化疗治疗 Ph 染色体阳性急性淋巴细胞白血病
诺华制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
尼洛替尼联合化疗治疗初治 Ph 染色体阳性急性淋巴细胞白血病的疗效及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 61（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18－60 岁的初治 Ph+－ALL 患者
- •(2)ECOG 体能状态评分￡2 分
- •(3)主要脏器功能评定标准
- •(4)患者必须具备的实验室数值
- •(5)患者签署知情同意书。
排除标准
- •(1)心脏功能受损评定
- •(2)并发其它严重的和 / 或不可控制的基础疾病
- •(3)妊娠期或哺乳期妇女
- •(4)抗 HIV 检查阳性
- •(5)因尼洛替尼制剂胶囊中含有半乳糖，所以不适合临床上罕见的遗传性半乳糖不耐症，严重的乳糖缺乏症或乳糖吸收障碍的患者。
- •(6)30 天内使用其它的临床实验性用药。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 无病生存(DFS)期
- 总生存期(OS)
研究者
研究点 (1)
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