ChiCTR2000038783尚未招募2 期
一线化疗联合安罗替尼在驱动基因阴性的中晚期 NSCLC 疗效及安全性单臂、单中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PFS
研究概览
简要总结
探讨对驱动基因阴性 NSCLC 患者，一线应用化疗联合安罗替尼，观察临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）经病理学确诊的 NSCLC 患者；
- •临床分期为 IIIB/IV 期；
- •4）入组前至少有一次驱动基因检测均为阴性；
- •没有经过系统性化疗、免疫治疗；
- •6）至少具有一个可测量病灶；
- •ECOG PS：0-2；
- •9）预期寿命>3 个月。
排除标准
- •（1）除非小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤；
- •（2）有严重的过敏史或过敏体质的患者；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女；
- •（4）既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者；
- •（5）具有精神障碍患者；
- •（6）有慢性迁延性感染；
- •（7）研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
Case series
安罗替尼联合化疗
结局指标
主要结局
PFS
OS
ORR
DCR
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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