ChiCTR2100042248进行中（未招募）早期 1 期
氟马替尼联合化疗治疗 Ph/BCR-ABL1 阳性成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 61 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 61
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评估氟马替尼联合化疗治疗 Ph/BCR-ABL1 阳性成人急性淋巴细胞白血病患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性患者,年龄 18 岁-64 岁；
- •初发 Ph/BCR-ABL1 阳性成人急性淋巴细胞白血病患者；
- •心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史；
- •肝肾功能适合化疗：SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 2 倍；血清淀粉酶和脂肪酶皆不超过正常上限 2 倍；血清总胆红素不超过正常上限 3 倍；
排除标准
- •具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外；
- •具有使用糖皮质激素的禁忌症；
- •具有无法控制的糖尿病；
- •HIV 以及梅毒感染患者；
- •以往接受过器官移植的患者；
- •有严重的神经或精神病史。
研究组 & 干预措施
试验组
氟马替尼联合化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
微小残留病灶
次要结局
- 完全缓解率
- 安全性
- Abl 激酶区突变率
研究者
研究点 (1)
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