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临床试验/ChiCTR-RRC-17013678
ChiCTR-RRC-17013678进行中(未招募)回顾性研究

中国二叶式主动脉瓣(BAV)超声影像队列研究项目

捐赠11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,000
试验地点
11
主要终点
左房

研究概览

简要总结

通过多家医院共同收集 BAV 患者相关信息,多中心研究 BAV 患者临床、影像学及治疗、预后特点,建立国人 BAV 数据库;针对不同类型 BAV 主动脉瓣病理分型不同,应用超声心动图无创性评估瓣叶病变不同形式及不同预后,特别是针对低心功能无法进行外科手术治疗患者,为 TAVR 手术前期工作进行准备;探索 BAV 患者合并升主动脉扩张机制,留存患者血样后续分析,并扩大样本量,观察 BAV 型单纯主动脉瓣置换术后患者升主动脉情况。最终,为 BAV 患者随访,及治疗方式、治疗时机及治疗方案选择提供依据,协助证实 BAV 动脉病变形成机制原因。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 超声或其他影像学检查诊断 BAV 患者

排除标准

  • ① 三叶式主动脉瓣病变患者或 / 和合并主动脉瓣明显钙化;②临床医师认为不适合入组者(如:终末期患者、精神疾病、不配合治疗者等)③不同意入组者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

左房

室间隔舒张期厚度

左室后壁舒张期厚度

左室舒张末期内径

左室收缩末期内径

射血分数

主动脉瓣环内径

主动脉窦部内径

升主动脉内径

窦管交界内径

主动脉瓣上流速

E 峰

A 峰

主动脉管腔应变

主动脉管腔僵硬度

主动脉扩张度

主动脉管壁应变

主动脉管壁收缩期厚度

主动脉管壁舒张期厚度

身高

体重

收缩压

舒张压

性别

合并症

次要结局

  • 血清葡萄糖
  • 肌酐
  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 高密度胆固醇脂蛋白
  • 低密度胆固醇脂蛋白
  • LP(a)
  • 脂肪酸
  • 红细胞
  • 血小板
  • 血型
  • 心电图
  • 冠脉 CT

研究者

发起方
捐赠

研究点 (11)

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