ChiCTR-RRC-17013678进行中(未招募)回顾性研究
中国二叶式主动脉瓣(BAV)超声影像队列研究项目
捐赠11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 左房
研究概览
简要总结
通过多家医院共同收集 BAV 患者相关信息,多中心研究 BAV 患者临床、影像学及治疗、预后特点,建立国人 BAV 数据库;针对不同类型 BAV 主动脉瓣病理分型不同,应用超声心动图无创性评估瓣叶病变不同形式及不同预后,特别是针对低心功能无法进行外科手术治疗患者,为 TAVR 手术前期工作进行准备;探索 BAV 患者合并升主动脉扩张机制,留存患者血样后续分析,并扩大样本量,观察 BAV 型单纯主动脉瓣置换术后患者升主动脉情况。最终,为 BAV 患者随访,及治疗方式、治疗时机及治疗方案选择提供依据,协助证实 BAV 动脉病变形成机制原因。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •超声或其他影像学检查诊断 BAV 患者
排除标准
- •① 三叶式主动脉瓣病变患者或 / 和合并主动脉瓣明显钙化;②临床医师认为不适合入组者(如:终末期患者、精神疾病、不配合治疗者等)③不同意入组者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
左房
室间隔舒张期厚度
左室后壁舒张期厚度
左室舒张末期内径
左室收缩末期内径
射血分数
主动脉瓣环内径
主动脉窦部内径
升主动脉内径
窦管交界内径
主动脉瓣上流速
E 峰
A 峰
主动脉管腔应变
主动脉管腔僵硬度
主动脉扩张度
主动脉管壁应变
主动脉管壁收缩期厚度
主动脉管壁舒张期厚度
身高
体重
收缩压
舒张压
性别
合并症
次要结局
- 血清葡萄糖
- 肌酐
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度胆固醇脂蛋白
- 低密度胆固醇脂蛋白
- LP(a)
- 脂肪酸
- 红细胞
- 血小板
- 血型
- 心电图
- 冠脉 CT
研究者
研究点 (11)
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