ChiCTR2500105225尚未招募不适用
经皮耳迷走神经刺激对女性腹腔镜术后恶心呕吐的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术结束后 24 小时内 PONV 的发生率
研究概览
简要总结
术后恶心呕吐(Postoperative Nausea and Vomiting，PONV)是接受全身麻醉和手术患者术后最常发生的不良反应之一，通常在术后 24h 内发生。腹腔镜手术因其腹部刀口小、术后恢复快等优点，在手术中所占比例越来越高。相较于开腹手术，腹腔镜手术的 PONV 发生率却显著增加。有报道显示，妇科腹腔镜手术后 PONV 发生率高达 50-70％。研究表明，对于接受全膝关节置换术的患者，使用经皮耳迷走神经刺激（taVNS）联合患者静脉自控镇痛（PCIA），可以显著降低术后疼痛评分，并减少术后 48 小时内恶心的发生率。这表明 taVNS 不仅有助于控制疼痛，还可能帮助缓解与手术有关的恶心症状。为了探究经皮耳迷走神经刺激对女性腹腔镜术后恶心呕吐的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁-65 岁的女性；
- •2.择期在全麻下行腹腔镜手术；
- •3.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
- •4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ、Ⅱ级；
排除标准
- •1.术后转入重症监护室 ICU；
- •2.合并消化系统疾病同时接受胃肠道手术；
- •3.术中改变手术方式；
- •5.患有严重精神性疾病；
研究组 & 干预措施
主动刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
手术结束后 24 小时内 PONV 的发生率
时间窗: 手术结束后 2h、6h、24h
次要结局
- 患者术后的睡眠质量评分(手术结束后 2h、6h、24h)
- 术后 24h 内其他不良反应（发热、腹胀、寒战、谵妄）发生率(手术结束后 2h、6h、24h)
研究者
研究点 (1)
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