ChiCTR-IOR-16007861尚未招募不适用
睡眠质量影响全髋关节置换术后早期功能恢复
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2016年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节活动度
研究概览
简要总结
评价全髋关节置换术后常规应用小剂量唑吡坦改善睡眠质量的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次、单侧全膝关节置换术；②膝关节骨关节炎或膝关节类风湿性关节炎的患者；③能够并愿意签署知情同意书
排除标准
- •1.双膝关节一期手术或膝关节翻修术；
- •2.膝关节既往手术史；
- •3.近三月内做过膝关节穿刺；
- •5.血液凝固障碍性疾病；
- •6.下肢深静脉血栓病史；
- •7.无法控制的高血压、严重的心血管疾病、心衰、慢性阻塞性肺炎、肝肾衰竭等严重的伴随疾病 ；
- •8.对非甾体抗炎药、口服镇痛药及唑吡坦敏感的患者；
- •9.睡眠呼吸暂停综合症、抑郁症、老年痴呆、帕金森病史；
- •10.应用镇静剂或催眠药物
- •11.不能进行多导睡眠图测量
研究组 & 干预措施
试验组
睡眠药物
对照组
不服用安眠药物
结局指标
主要结局
髋关节活动度
视觉模拟疼痛评分
多导睡眠图测量
失眠严重指数
匹兹堡睡眠质量指数
广泛焦虑量表
WOMAC 评分
次要结局
- 输血量
- 输血率
- 血红蛋白量
- 红细胞压积
- 伤口辅料更换次数
- 住院时间
- 髋关节评分
- 视觉模拟满意度评分
- 肢体周径增加
- 股四头肌肌力
- 血沉
- C 反应蛋白
- 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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