贝伐珠单抗注射液上市后安全性再评价和经济学评价

本研究旨在通过考察贝伐珠单抗注射液在实际临床应用中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全、有效，同时比较免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗，贝伐珠单抗注射液+含铂双药化疗，以及贝伐珠单抗注射液联合免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗治疗不可手术切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的成本-效用，综合评价贝伐珠单抗注射液的安全性和经济性，补充完善药品上市前安全性和经济学评价的不足，得出客观科学的评价结论，为医患人员安全合理用药及药品生产企业优化生产工艺、提高产品质量、修改药品说明书提供依据，提高我国临床药品治疗水平。 1.明确贝伐珠单抗注射液在临床的实际使用情况（如用药人群特征、用法用量、疗程等）； 2.明确贝伐珠单抗注射液 ADR/AE 的发生率、主要表现、处理和转归、主要影响因素； 3.比较免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗、贝伐珠单抗注射液+含铂双药化疗以及贝伐珠单抗注射液联合免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗和治疗晚期非鳞 NSCLC 的疗效、成本、成本-效果比、成本-效用比； 4.综合评价贝伐珠单抗注射液的安全性以及免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗，贝伐珠单抗注射液联合含铂双药化疗，贝伐珠单抗注射液联合免疫检查点抑制剂+含铂双药化疗方案分别在治疗不可手术切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的成本-效用，得出客观科学的评价结论，为医药行政管理部门药品遴选淘汰、行政措施、再注册等提供政策依据。