ChiCTR2100044842进行中（未招募）早期 1 期
粪便琥珀酸测定早期预测新生儿坏死性小肠结肠炎发病的价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 琥珀酸
研究概览
简要总结
1.研究拟通过动态测定具有 NEC 高危发病因素的早产儿粪便中琥珀酸含量变化； 2.结合住院期间发生 NEC 的情况，回溯分析 NEC 组与非 NEC 组患儿的琥珀酸水平变化，明确其早期预测 NEC 的界值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心收治的具有 NEC 发病高危因素（腹胀、呕吐、腹泻、感染指标升高等）的胎龄小于 34 周的新生儿。
排除标准
- •1.住院期间死于非 NEC 所致的患儿；
- •2.存在先天性消化道畸形患儿（如先天性肠闭锁、巨结肠、肠旋转不良等）；
- •3.住院期间放弃治疗者；
- •4.未完成粪便菌群及 SCFAs 测定者；
- •5.不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
非 NEC 组
NEC 组
结局指标
主要结局
琥珀酸
血常规
腹部影像学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
无创性早期诊断和评估新生儿坏死性小肠结肠炎严重程度新标志物：监测粪便高迁移率族蛋白 B1 的价值新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR-DDT-13005121重庆市卫生局科学研究基金
Unknown
不适用
新生儿坏死性小肠结肠炎相关肠道菌群结构与功能动态变化规律研究新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR1800017654研究室之间合作30
Unknown
不适用
REG3A、I-FABP、nCD64 联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究坏死性小肠结肠炎ChiCTR2100043104上海市儿童医院院级课题 临床研究培育专项重点项目
招募中
Unknown
新生儿坏死性小肠结肠炎生物标识物研究新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR-DCD-15005927
已完成
Unknown
NEC 患者肠道菌群结构与宿主代谢相关研究坏死性小肠结肠炎ChiCTR1800015683重庆医科大学40