ChiCTR2100044842
Active, not recruiting
Early Phase 1
粪便琥珀酸测定早期预测新生儿坏死性小肠结肠炎发病的价值
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: April 30, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 琥珀酸
Overview
Brief Summary
1.研究拟通过动态测定具有 NEC 高危发病因素的早产儿粪便中琥珀酸含量变化； 2.结合住院期间发生 NEC 的情况，回溯分析 NEC 组与非 NEC 组患儿的琥珀酸水平变化，明确其早期预测 NEC 的界值。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心收治的具有 NEC 发病高危因素（腹胀、呕吐、腹泻、感染指标升高等）的胎龄小于 34 周的新生儿。
Exclusion Criteria
- •1.住院期间死于非 NEC 所致的患儿；
- •2.存在先天性消化道畸形患儿（如先天性肠闭锁、巨结肠、肠旋转不良等）；
- •3.住院期间放弃治疗者；
- •4.未完成粪便菌群及 SCFAs 测定者；
- •5.不愿参加本研究者。
Arms & Interventions
非 NEC 组
无
NEC 组
无
Outcomes
Primary Outcomes
琥珀酸
血常规
腹部影像学
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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