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临床试验/ChiCTR2100048772
ChiCTR2100048772招募中Unknown

应用光学相干断层扫描血管成像技术对黄斑前膜及黄斑裂孔的研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
黄斑区血流

研究概览

简要总结

本研究将对全部入选者对比 FAZ、脉络膜厚度、黄斑区视网膜浅层毛细血管密度及灌注面积、视乳头浅层毛细血管密度及灌注面积,及视乳头结构等眼底血循环及结构的数据,更全面地了解黄斑前膜及黄斑裂孔这两种黄斑视网膜疾病的眼底微循环及微结构改变。探索黄斑区及视乳头的血液灌注及脉络膜厚度、黄斑区视网膜微结构改变与最佳矫正视力之间的关系,全面了解 ERM 及 MH 患者的眼底灌注情况,进行相关性分析,讨论可能影响玻璃体切除+内界膜剥离手术后患者最佳矫正视力的各项因素。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 黄斑前膜患者纳入标准:年龄 40-80 岁,双眼屈光度数不超过±3.00D,有明确视力下降和视物变形病史,经眼底检查及 OCT 检查确诊为单眼黄斑前膜。
  • 黄斑裂孔患者纳入标准:年龄 40-80 岁,双眼屈光度数不超过±3.00D,有明确视力下降和视物变形及眼前黑影遮挡病史,经眼底检查及 OCT 检查确诊为单眼黄斑裂孔。
  • 健康正常人纳入标准:年龄 40-80 岁,屈光度数不超过±3.00D,无任何眼底疾病及其他影响视功能的眼部疾病。

排除标准

  • 1.有糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视网膜脱离、年龄相关性黄斑变性等眼病。2.复发性、继发性的黄斑前膜或黄斑裂孔。3.有眼部外伤病史。4.青光眼患者。5.术前或术后屈光间质状态严重影响 OCT 及 OCTA 检查,信号强度不能达到 6/10。6.术后出现严重并发症影响视功能者:如玻璃体出血或持续性高眼压导致继发青光眼等。7.存在严重全身疾病患者,如:3 级高血压,长期糖尿病控制不佳(空腹血糖高于 12mmol/L),慢性肾衰或肾功能不全等患者。8.患眼组术后随诊时间低于 6 个月者。

研究组 & 干预措施

根据疾病分组

结局指标

主要结局

黄斑区血流

视乳头血流

次要结局

  • 脉络膜厚度
  • 黄斑区视网膜厚度
  • 视乳头结构
  • 眼轴
  • 眼压

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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