ChiCTR1900025024进行中（未招募）早期 1 期
脑功能磁共振技术评价针灸减重疗效及中枢抑制作用的临床观察
上海市卫生和计划生育委员会；上海市中医药发展办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能磁共振变化
研究概览
简要总结
本研究拟观察改善生活方式联合针灸治疗相比于单纯改善生活方式治疗对单纯性肥胖患者减重疗效的差异，同时采用 fMRI 技术评估治疗前后大脑结构与功能的变化，为针灸减重治疗机制提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI≥28 kg/m2；
排除标准
- •存在其他原因引起的继发性肥胖：下丘脑综合征、垂体瘤、库欣综合征、性腺减退症、遗传性肥胖综合征等疾病引起的肥胖患者；
- •正在服用减肥药物或使用其他减肥方法停止不足一个月者；
- •合并有心血管病、感染性疾病、肝肾及造血系统等严重的原发性疾病、精神病患者；长期使用激素类药物的患者；
- •未按规定的时间进行针灸，无法判断疗效或资料收集不全等影响疗效或安全性判断的患者；
- •有幽闭恐惧症、体内安装金属支架等无法完成磁共振检查者；
- •近 4 周内参加过其他临床试验；
- •研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
针灸+生活方式干预
干预措施: 针灸+生活方式干预
对照组
生活方式干预
干预措施: 生活方式干预
结局指标
主要结局
脑功能磁共振变化
次要结局
- 体重
研究者
研究点 (1)
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