ChiCTR1800016900尚未招募不适用
慢性外侧踝关节不稳定的步态分析和有限元仿真研究
国家自然科学基金重点项目(No. 11732015)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动学指标
研究概览
简要总结
1、同步研究行走中步态分析、踝关节表面肌电信号、地面反作用力，寻找慢性外侧踝关节不稳时足踝部的运动学、动力学及肌肉信号的异常。同时利用上述技术发现和证实使用 McConnell 贴布和护踝干预踝不稳定的效果。 2、通过有限元仿真建模分析，研究踝关节外侧韧带损伤对外侧踝关节不同运动状态时踝关节内应力分布的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、至少有 1 次明显的踝扭伤病史。
- •1）最初的踝扭伤必须发生在纳入研究 1 年之前
- •2）曾有与炎症性症状有关（如疼痛、肿胀等）
- •3）至少曾导致所需要的身体活动中断 1 天
- •4）最近的踝扭伤必须发生在纳入研究 3 个月之前
- •2、损伤的踝关节曾感觉“打软”，和 / 或“反复扭伤”，和 / 或“有不稳定的感觉”。
- •1）受试者在参与研究前 6 个月内至少要报告 2 次“打软”的发作。
- •2）“打软”的定义是不可控制和无法预测的后足过度内翻规律发生，但却不至于导致急性踝扭伤。通常在行走或跑步的落地期发生。
- •3）“反复扭伤”的定义是同一踝关节 2 次或以上的扭伤。
- •4）“有不稳定的感觉”的定义是个体在日常生活活动和体育活动中感觉踝关节不稳并常伴随对持续踝韧带扭伤的恐惧。
- •5）需特别指出，自我报告的踝关节不稳必须使用专为踝不稳定设计并经过验证的量表来确定，并使用相关的参考值。拟使用的自评量表为：Identification of Functional Ankle Instability. 得分大于等于 11 分。
- •3、18 岁<年龄<60 岁。
排除标准
- •1、任一下肢的肌骨系统结构（如骨、关节、神经等）曾经历外科手术；
- •2、存在需要纠正力线的任一下肢的骨折；
- •3、在之前 3 个月内，下肢其他关节的肌骨结构发生的急性损伤，并且影响了关节的完整性和功能（如扭伤、骨折等）及至少导致所需要的身体活动中断 1 天；
- •4、有任何踝扭伤外的特殊原因导致下肢任一踝关节存在关节活动范围受限；
- •5、任何髋、膝关节存在肌骨系统功能障碍；
- •6、存在因神经病变导致的高弓内翻足；
- •7、存在认知障碍、处于精神疾病发作期或其他不能配合完成实验研究的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
运动学指标
动力学指标
表面肌电的肌肉活动
次要结局
- 足底压力分布
研究者
研究点 (1)
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