ChiCTR2500098973已完成Unknown
老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究
所有经费及物资均由山东省立医院眼科科室承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 验光
研究概览
简要总结
研究真实世界中，白内障患者植入衍射-折射混合型三焦点人工晶状体、衍射-景深延长型人工晶状体及区域折射-景深延长型人工晶状体术后视觉质量对比。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；（2）按白内障混浊分类系统（Lens Opacities Classification System，LOCS）III 分级核颜色及混浊程度 2-4 级 ；（3）术前眼压 10-21mmHg，两眼相差<5mmHg；（4）OCT（Optical Coherence Tomography）黄斑区及视盘区未见明显异常；（5）术前瞳孔可充分散大；（6）Kappa 角<0.5;（7）Alpha 角<0.5；（8）角膜中央直径 4mm 区域内高阶像差<0.3μm；（9）术前角膜散光≥1.0D 使用散光矫正型 IOL
排除标准
- •（1）随访时间少于 3 个月；（2）曾行眼部手术及眼外伤史；（3）合并其他眼部疾病，包括：角膜病变、晶状体脱位、玻璃体混浊、视网膜脱离、黄斑病变、视神经病变、斜视、弱视、青光眼；（4）术中出现悬韧带断裂、后囊破裂、爆发性脉络膜出血等严重并发症；（5）术后出现角膜内皮失代偿、IOL 移位、黄斑水肿等影响视力的并发症。
研究组 & 干预措施
AcrySof IQ Panoptix 组
Tecnis Symfony ZXR00 组
Mplus LS-MF15 组
结局指标
主要结局
验光
立体视检查
离焦曲线
中国版视功能指数量表
光程差分析测量仪
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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