ChiCTR2100051855尚未招募早期 1 期
不同屈光设计方式对人工晶状体植入术后脱镜率及视觉质量影响的平行对照、单中心临床研究
南京鼓楼医院临床研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远(5m) 中(80cm) 近(40cm) 全程裸眼视力
研究概览
简要总结
评估三焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体及连续视程人工晶状体对于白内障及老视患者视觉质量影响的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前最佳矫正视力低于 0.4logMAR 的白内障患者，或要求进行晶状体置换手术的老视患者；
- •2.角膜散光≤1.0D；
- •3.眼轴范围 22.0mm-26.0mm；
- •4.在中等照明下瞳孔直径大于 3.0mm；
排除标准
- •青光眼、陈旧性虹膜炎、角膜疾病、眼底病变、视神经疾病等眼部其他病变。
研究组 & 干预措施
1 组
双眼均植入三焦点人工晶状体
2 组
双眼均植入双焦点人工晶状体
3 组
双眼均植入连续视程人工晶状体
结局指标
主要结局
远(5m) 中(80cm) 近(40cm) 全程裸眼视力
远中近距离最佳矫正视力
次要结局
- 视觉质量指标
- 波前像差
- 离焦曲线
- 立体视
- 视功能指数量表
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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