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临床试验/EUCTR2007-003405-27-FR
EUCTR2007-003405-27-FR进行中(未招募)1 期

Etude ouverte, multicentrique, de 24 semaines, évaluant l'efficience clinique de la forme Exelon patch 10 cm2 chez des patients avec une maladie d'Alzheimer (MMSE 10-26) - EXTRA

OVARTIS PHARMA SAS0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年7月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • * Hommes ou femmes d'au moins 50 ans avec MA probable et score MMSE entre 10 et 26.
  • * Patients traités pour la première fois par un IChE.
  • * Patients n'ayant pas retiré de bénéfice d'un traitement antérieur par un IChE.
  • * Patients ayant présenté un problème de tolérance avec un autre IChE ou à haut risque d'interaction médicamenteuse.
  • * Patients avec détérioration cognitive, comportementale ou fonctionnelle durant les 6 derniers mois d'un traitement par un autre IChE. La détérioration devra être confirmée par la perte d'au moins 2 points en un an au MMSE.
  • * Patients n'ayant pas pu atteindre la posologie de 12 mg/jour avec Exelon gélule en raison d'un problème de tolérance.
  • * Patients ayant un aidant acceptant la responsabilité de superviser le traitement.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • * Patients présentant une maladie sévère ou instable (insuffisance hépatique sévère notamment).
  • * Patients présentant une alcoolo-dépendance évolutive clinique et/ou biologique.
  • * Diagnostic actuel de lésion ou de pathologie cutanée active qui pourrait gêner l'évaluation exacte de l'adhésion et de la possible irritation cutanée due au patch.
  • * Prise d'un médicament à l'essai dans le mois précédent.
  • * Anomalie biologique cliniquement significative connue antérieurement.

研究者

发起方
OVARTIS PHARMA SAS

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