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Etude ouverte, multicentrique, de 24 semaines, évaluant l'efficience clinique de la forme Exelon patch 10 cm2 chez des patients avec une maladie d'Alzheimer (MMSE 10-26) - EXTRA

Phase 1
Conditions
Maladie d'Alzheimer
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10001896Term: Alzheimer's disease
Registration Number
EUCTR2007-003405-27-FR
Lead Sponsor
OVARTIS PHARMA SAS
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
0
Inclusion Criteria

* Hommes ou femmes d'au moins 50 ans avec MA probable et score MMSE entre 10 et 26.
* Patients traités pour la première fois par un IChE.
* Patients n'ayant pas retiré de bénéfice d'un traitement antérieur par un IChE.
* Patients ayant présenté un problème de tolérance avec un autre IChE ou à haut risque d'interaction médicamenteuse.
* Patients avec détérioration cognitive, comportementale ou fonctionnelle durant les 6 derniers mois d'un traitement par un autre IChE. La détérioration devra être confirmée par la perte d'au moins 2 points en un an au MMSE.
* Patients n'ayant pas pu atteindre la posologie de 12 mg/jour avec Exelon gélule en raison d'un problème de tolérance.
* Patients ayant un aidant acceptant la responsabilité de superviser le traitement.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

* Patients présentant une maladie sévère ou instable (insuffisance hépatique sévère notamment).
* Patients présentant une alcoolo-dépendance évolutive clinique et/ou biologique.
* Diagnostic actuel de lésion ou de pathologie cutanée active qui pourrait gêner l'évaluation exacte de l'adhésion et de la possible irritation cutanée due au patch.
* Prise d'un médicament à l'essai dans le mois précédent.
* Anomalie biologique cliniquement significative connue antérieurement.

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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