Etude ouverte, multicentrique, de 24 semaines, évaluant l'efficience clinique de la forme Exelon patch 10 cm2 chez des patients avec une maladie d'Alzheimer (MMSE 10-26) - EXTRA
- Conditions
- Maladie d'AlzheimerMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10001896Term: Alzheimer's disease
- Registration Number
- EUCTR2007-003405-27-FR
- Lead Sponsor
- OVARTIS PHARMA SAS
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
* Hommes ou femmes d'au moins 50 ans avec MA probable et score MMSE entre 10 et 26.
* Patients traités pour la première fois par un IChE.
* Patients n'ayant pas retiré de bénéfice d'un traitement antérieur par un IChE.
* Patients ayant présenté un problème de tolérance avec un autre IChE ou à haut risque d'interaction médicamenteuse.
* Patients avec détérioration cognitive, comportementale ou fonctionnelle durant les 6 derniers mois d'un traitement par un autre IChE. La détérioration devra être confirmée par la perte d'au moins 2 points en un an au MMSE.
* Patients n'ayant pas pu atteindre la posologie de 12 mg/jour avec Exelon gélule en raison d'un problème de tolérance.
* Patients ayant un aidant acceptant la responsabilité de superviser le traitement.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
* Patients présentant une maladie sévère ou instable (insuffisance hépatique sévère notamment).
* Patients présentant une alcoolo-dépendance évolutive clinique et/ou biologique.
* Diagnostic actuel de lésion ou de pathologie cutanée active qui pourrait gêner l'évaluation exacte de l'adhésion et de la possible irritation cutanée due au patch.
* Prise d'un médicament à l'essai dans le mois précédent.
* Anomalie biologique cliniquement significative connue antérieurement.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method