ChiCTR-ROC-17013219进行中（未招募）不适用
胃窦胃体联合取样培养在幽门螺杆菌根除治疗中的应用价值的随机、单盲、单中心、前瞻性队列研究
湖州市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
明确胃部不同取样方式下 HP 的阳性检出率和根除率的差异，确定胃镜下粘膜标本采集的最佳方式。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～70 岁，男女不限；
- •（2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、黑便等等不适症状就诊的 HP 相关疾病患者；
- •（3）近两周内未使用抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂、或 PPI；
- •（4）尿素呼气试验阳性；
- •（5）同意行胃镜检查取胃粘膜活检组织标本进行 HP 培养和药敏试验；
- •（6）同意进行 HP 根除治疗的初治病例，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
排除标准
- •（1）严重心、肝、肾功能损害者；
- •（2）妊娠或哺乳期妇女；
- •（3）患者同时存在其它影响本项目评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患，有出血、穿孔、幽门梗阻、癌症并发症者；
- •（4）有食管、胃肠手术史者；
- •（5）在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究；
- •（6）患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；
- •（7）患者有胃粘膜活检禁忌者（凝血功能障碍，服用抗凝药等）；
- •（8）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒；
- •（9）患者对 HP 药敏试验抗生素任一药物过敏者。
研究组 & 干预措施
单部位取样组、双部位取样组
结局指标
主要结局
HP 根除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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