ChiCTR-ROC-17013219
Active, not recruiting
Not Applicable
胃窦胃体联合取样培养在幽门螺杆菌根除治疗中的应用价值的随机、单盲、单中心、前瞻性队列研究
湖州市中心医院1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 1, 2017Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 湖州市中心医院
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- HP 根除率
Overview
Brief Summary
明确胃部不同取样方式下 HP 的阳性检出率和根除率的差异，确定胃镜下粘膜标本采集的最佳方式。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18～70 岁，男女不限；
- •（2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、黑便等等不适症状就诊的 HP 相关疾病患者；
- •（3）近两周内未使用抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂、或 PPI；
- •（4）尿素呼气试验阳性；
- •（5）同意行胃镜检查取胃粘膜活检组织标本进行 HP 培养和药敏试验；
- •（6）同意进行 HP 根除治疗的初治病例，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
Exclusion Criteria
- •（1）严重心、肝、肾功能损害者；
- •（2）妊娠或哺乳期妇女；
- •（3）患者同时存在其它影响本项目评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患，有出血、穿孔、幽门梗阻、癌症并发症者；
- •（4）有食管、胃肠手术史者；
- •（5）在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究；
- •（6）患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；
- •（7）患者有胃粘膜活检禁忌者（凝血功能障碍，服用抗凝药等）；
- •（8）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒；
- •（9）患者对 HP 药敏试验抗生素任一药物过敏者。
Arms & Interventions
单部位取样组、双部位取样组
无
Outcomes
Primary Outcomes
HP 根除率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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