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临床试验/ChiCTR2400082883
ChiCTR2400082883尚未招募不适用

奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后谵妄

研究概览

简要总结

探究应用奥赛利定行术后镇痛对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
术后由一名没有参与麻醉管理的麻醉医生进行术后随访并收集数据,统计分析由研究人员独立进行,且研究参与者、手术医生和术后随访医生无法看到对研究参与者的分组。

入排标准

年龄范围
65 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 选择在我院行全麻非心脏手术的患者,年龄 65-90 岁,体重 50~90kg,ASA I-III 级,手术时间 2-5h。

排除标准

  • 术前简易精神状态量表(MMSE)评分≤23 分;
  • 有严重精神或神经系统病史;
  • 有药物或精神药物滥用史;
  • 术前合并 III 型或 IV 型肝性脑病;
  • 术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍。

研究组 & 干预措施

奥赛利定组

吗啡组

结局指标

主要结局

术后谵妄

次要结局

  • 术中生命体征(ABP、HR、氧饱和度等)
  • 输血量
  • 术中尿量
  • 术后 24h 无阿片患者例数及阿片药物(吗啡)消耗量及不良反应
  • 术后入恢复室停留时间及 ICU 例数及停留时间

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (1)

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