ChiCTR1900027271进行中（未招募）早期 1 期
瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响
上海市人才发展资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后低血压发生率
研究概览
简要总结
通过比较瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导后低血压的发生率，探索更适合老年患者全麻诱导需要的理想药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对患者和数据采集人员采用盲法，实施麻醉者不采用盲法。应用计算机软件分为两组。术前a医生访视签字不告知患者具体分组，b医生负责临床麻醉用“药”，c医生负责记录血流动力学参数及其他相关数据，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻患者 200 例，ASA I-III 级，年龄 65 岁以上。
排除标准
- •对丙泊酚、依托咪酯或其它本研究用药过敏者；
- •近期有呼吸系统感染、哮喘等肺疾患的患者；
- •严重肝肾功能障碍患者；
- •颈动脉中重度狭窄患者；
- •严重窦缓（HR<50 次 / 分）及二度 II 型房室传导阻滞。
研究组 & 干预措施
A
舒芬太尼+依托咪酯
B
瑞芬太尼+依托咪酯
结局指标
主要结局
诱导后低血压发生率
时间窗: 插管后 10 分钟
插管后心率
时间窗: 插管后 3 分钟以内
插管后血压
时间窗: 插管后 3 分钟以内
次要结局
- 插管后丙泊酚病例数(插管后 3 分钟以内)
- 插管后应用升压药例数(插管后 10 分钟)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较依托咪酯、瑞马唑仑和环泊酚在老年手术患者全麻诱导过程中的心血管稳定性:一项多中心随机对照研究ChiCTR2500103395郑州大学第三附属医院156
Unknown
不适用
瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响ChiCTR2300069224浙江省医学会项目（YS2021-1-15）
Unknown
1 期
设计一项随机、单盲、对照的单中心临床试验设计，比较下腔静脉塌陷指数指导补液与常规补液对老年患者全身麻醉诱导后血压的影响ChiCTR2300069834自筹
Unknown
不适用
胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压临床疗效的研究ChiCTR-TRC-12001965武汉市协和医院麻醉科120
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全身麻醉诱导有效性和安全性: 单中心、随机、单盲、阳性药物平行临床研究ChiCTR2100047274广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)66