ChiCTR2500104664已完成不适用
河南省矽肺专病队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
（1）探究矽肺不同分期、不同类型的免疫异常分布情况； （2）分析矽肺患者细胞因子表达情况，筛选可靠的生物标志物； （3）结合生物标志物和临床资料，建立矽肺矽肺不同分期、不同类型的诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁男性；
- •2.根据我国《尘肺病诊断标准》(GBZ 70-2015)进行诊断及矽肺分级的矽肺确诊患者；
- •3.调查对象为项目点的常住居民，存在明确二氧化硅粉尘接触史；
- •4.患者能够充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.在近 6 个月内有其他显著有害环境或生产性毒物暴露史；
- •2.患者存在其他呼吸系统疾病，如肺癌、呼吸道感染或其他活动性肺病；
- •3.存在严重的肝肾功能损伤或其他器质性病变；
- •4.合并严重的认知及精神异常等。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
肺功能
时间窗: 体检时测量
次要结局
- 肺纤维化定量分析较基线的变化(第一次随访)
- 6 分钟步行距离（6MWD）较基线的变化(第一次随访)
研究者
研究点 (1)
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