ChiCTR2100051679尚未招募早期 1 期
未及手术指征的颈动脉斑块转归的多中心研究
首都卫生发展科研专项5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 受测斑块侧颈动脉狭窄进展
研究概览
简要总结
前瞻性观察多中心未及手术指征的颈动脉斑块患者的影像学特征与缺血性卒中发生率是否存在相关性，初步建立基于 MRI 黑血成像的颈动脉斑块致缺血性脑卒中风险评价体系，从而筛选出颈动脉斑块源性缺血性脑卒中的危险因素，为后期高危颈动脉斑块干预方案的研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经颈动脉彩超证实颈动脉斑块狭窄程度小于 50%；
- •2.经头 MRI 证实无新发脑梗死（大于 1 个月）；
- •3.能完成最优药物治疗；
排除标准
- •1.既往曾接受同侧颈动脉内膜剥脱术或颈动脉支架置入术；
- •2.既往有颈部放疗史；
- •3.存在核磁共振检查禁忌（如植入心脏起搏器、幽闭恐惧症、精神异常等）；
- •5.卵圆孔未闭等反常栓塞高危患者；
- •6.存在下列心血管疾病：包括风湿性心脏瓣膜病、先天性心脏病、感染性心内膜炎、心肌炎、扩张性心肌病、肥厚梗阻性心肌病、限制性心肌病、主动脉夹层、多发性大动脉炎、主动脉瘤等；
- •7.其它严重合并症，如慢性心、肺、肾、肝功能衰竭等；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
受测斑块侧颈动脉狭窄进展
时间窗: 每年及症状性脑梗 2 周内
受测斑块形态改变
时间窗: 每年及症状性脑梗 2 周内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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