ChiCTR1900027583尚未招募早期 1 期
术前三维图像重建与个体化精准微创亚肺叶切除的关键技术
重庆市技术创新与应用发展专项面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
以肺结节患者为研究对象，采用目前最先进的图像处理技术和微创手术技术，临床应用术前 CT 三维图像重建和胸腔镜或机器人亚肺叶切除术，实现肺结节的个体化精准微创切除，在病灶彻底切除的同时最大限度地保留患者健康的肺组织，制订关键技术流程，并通过举办学术会议、技术培训班与现场指导等形式，向市内外大中型医院推广应用，使广大肺结节患者从中获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②肺部单发或多发结节（病灶位于不同肺叶），且单个病灶＜2cm,术前考虑为原位癌（AIS）或微浸润癌（MIA）;
- •③有手术意愿，并签署手术知情同意书。
排除标准
- •①年龄＜18 岁或＞75 岁；
- •②心肺功能差，不能耐受单肺通气麻醉；
- •③合并严重肝功能、肾功能不全，凝血功能障碍；
- •④近期发生过心梗、脑梗等；
- •⑤对 CT 增强剂过敏，不能完成增强 CT 扫描。
研究组 & 干预措施
2 组
术前是否行胸部 CT 三维重建
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
围手术期并发症
次要结局
- 是否扩大切除
研究者
研究点 (1)
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