ChiCTR1900024178尚未招募早期 1 期
身心运动六字诀改善慢性心力衰竭预后的随机对照试验
广东省高层次人才培养专项支持计划科技创新青年拔尖人才项目；广州中医药大学青年科研培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
身心干预组（六字诀组）与常规治疗组（步行组）进行对照研究，探讨身心运动六字诀改善慢性心力衰竭疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预训练将集中在医院康复中心不同的治疗室进行，患者的主管医生、执行相关结果测试的工作人员、进行结果评估的研究人员以及负责分析的生物统计学家对分组不知情，以保证盲法的实施，但是由于本研究干预方法是非药物疗法，研究参与者和干预教练不可能在整个试验期间设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 50 至 80 岁；
- •（2）符合 CHF 诊断；
- •（3）NYHA 分级Ⅰ-Ⅲ；
- •（4）意识、听力、智力无障碍；
- •（5）症状稳定大于 1 个月(LVEF≥40%，NT-pro≤BNP 125 pg/ml 或 BNP≤35 pg/ml)；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重造血系统、肿瘤等严重原发疾病；
- •（2）血压控制不良(收缩压＞200mmHg 或舒张压＞110mmHg)
- •（3）有心肺测试、运动训练禁忌症的；
- •（4）近三个月有六字诀、八段锦、太极、瑜伽、冥想、声乐等学习经历；
- •（5）有精神病家族史。
研究组 & 干预措施
试验组（六字诀组）
六字诀训练
对照组（步行组）
步行训练
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
次要结局
- 明尼苏达州心力衰竭生活问卷
- 左心室射血分数
- NT-pro BNP
研究者
研究点 (1)
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