ChiCTR2200057647尚未招募3 期
低浓度阿托品使用频率对儿童近视控制效果及眼部生物学参数的影响
课题经费或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 178 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 178
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
本研究预期采用随机、前瞻性研究设计，观察 0.01%阿托品不同用药频率（一天一次，一天三次）在儿童（6-9 岁）低度近视（-0.50D≤屈光度＜-3.00D）患者中使用 1 年的近视控制效果及其相应的副反应。同时观察不同频率用药后眼生物学参数的变化（角膜厚度、角膜生物力学参数、前房深度、晶状体厚度、脉络膜厚度、视觉质量）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •低度近视：-0.50D≤屈光度＜-3.00D；
- •除屈光不正外无其他眼部疾病及圆锥角膜；
- •眼压正常范围内（<21 mmHg）；
- •最佳矫正视力达到 1.0。
排除标准
- •既往有角膜接触镜配戴史或使用过可能影响近视发展的药物；
- •眼表疾病及引起眼表异常的其他眼部疾病；
研究组 & 干预措施
1 组
0.01%阿托品滴眼液 每晚一次
2 组
0.01%阿托品滴眼液 每日三次
结局指标
主要结局
眼轴
次要结局
- 屈光度
- 角膜形态
- 像差
- 角膜生物力学参数
- 周边屈光度
- 泪液质量
- 客观视觉质量参数
- 脉络膜厚度
- 瞳孔直径
- 调节功能
- 眼压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低浓度阿托品控制儿童近视的临床研究ChiCTR-IPD-16008844河南省卫计委450
Unknown
不适用
0.005%、0.01%、0.025%及 0.05%不同剂型阿托品对青少年短期副作用研究ChiCTR-TRC-14004973国家科技部，973 课题（2011CB504601）10
Unknown
不适用
0.01%阿托品滴眼液不同使用频次用于学龄期儿童近视控制的有效性及安全性研究ChiCTR2200055532国家自然科学基金（82070929）76
Unknown
不适用
低浓度阿托品控制近视进展的临床研究ChiCTR2000036530上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）临床研究项目300
Unknown
不适用
低浓度阿托品对学龄儿童近视进展影响的多中心随机对照试验ChiCTR-IOR-17013898眼科技术的集成转化与研发200