ChiCTR1900023822尚未招募4 期
三氧化二砷联合卡铂用于局部晚期宫颈癌新辅助化疗的临床有效性研究
广东省中医药管理局项目（20194005）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价
研究概览
简要总结
- 主要目的：观察三氧化二砷联合卡铂治疗局部晚期宫颈癌的疗效。
- 次要目的：评价三氧化二砷联合卡铂治疗局部晚期宫颈癌的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 年龄：20-60 岁；
- •2 IB2，IIA2，IIB 期宫颈癌患者；
- •3 治疗前血分析、肝肾功能正常；
- •4 无证据显示远处转移；
- •5 无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病；
- •6 病人已签署知情同意书。
排除标准
- •1 早期或小病灶不需要新辅助化疗患者；
- •2 恶病质；PS 评分≤3 分，KPS 评分＜70 分；
- •3 活动性感染或出血；完全性肠梗阻；
- •5 妊娠及哺乳期妇女；
- •6 过敏体质，或已知对砷过敏患者；
- •7 晚期无手术可能性患者；
- •8 晚期不愿意接受新辅助化疗联合手术患者；
- •10 不能耐受化疗及手术话患者；
- •11 最近 3 个月参加过其他临床实验；
- •12 研究者认为不适合参加该实验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
三氧化二砷联合卡铂
对照组 B
多西他赛联合卡铂
对照组 A
卡铂
干预措施: 卡铂
结局指标
主要结局
疗效评价
次要结局
- 鳞状细胞癌相关抗原
研究者
研究点 (1)
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