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临床试验/ChiCTR2000033920
ChiCTR2000033920尚未招募2 期

局部晚期宫颈癌新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗的临床应用研究

上海市卫生健康委员会上海市临床重点专科项目(女性肿瘤生殖)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年6月16日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
临床缓解率

研究概览

简要总结

探讨新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗后根治性子宫切除术治疗局部晚期宫颈癌的治疗效果及临床价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
Female

入选标准

  • (1) IB3、IIA2、IIB 期宫颈癌;
  • (2) 年龄 20--70 岁;
  • (3) MRI 测量肿瘤大小≥4 cm;
  • (4) ECOG 评分 0-2 分;
  • (5) 骨髓储备正常(血红蛋白≥90g/L,中性粒细胞绝对值≥2000/mm3 ,血小板计数≥100,000/mm3);
  • (6) 肝肾功能及心脏功能正常;

排除标准

  • (1)既往接受过化疗、放疗等其他相关治疗;
  • (3)拟行保留生育功能的治疗者;
  • (4)既往接受过次全子宫切除术;
  • (5)未得到控制的合并疾病;
  • (6)既往有栓塞疾病史。

研究组 & 干预措施

试验组

紫杉醇静滴及顺铂子宫动脉栓塞化疗

结局指标

主要结局

临床缓解率

病理缓解率

次要结局

  • 安全性
  • 根治性手术率

研究者

发起方
上海市卫生健康委员会上海市临床重点专科项目(女性肿瘤生殖)

研究点 (1)

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