ChiCTR2100044783进行中（未招募）早期 1 期
低温等离子消融运用于复发性角膜糜烂及角膜变性治疗的临床观察研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症细胞密度
研究概览
简要总结
通过应用低温等离子消融技术治疗复发性角膜糜烂综合征和角膜变性，治疗前后临床指标评估分析安全性和有效性，评价其临床应用价值和意义，为临床治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为复发性角膜糜烂综合征、Salzmann 结节状角膜变性、球状变性、带状变性患者。
- •自愿签署知情同意书且承诺能配合随访。
- •症状多次发作,药物治疗无效。
排除标准
- •合并全身性疾病如糖尿病、心脑疾病和精神病。
- •对本试验中任何药物成分过敏者。
研究组 & 干预措施
复发性角膜糜烂综合征患者组
低温等离子消融手术
Salzmann 结节状角膜变性患者组
低温等离子消融手术
球状变性患者组
低温等离子消融手术
带状变性患者组
低温等离子消融手术
结局指标
主要结局
炎症细胞密度
视力
角膜内皮细胞密度
角膜神经密度
角膜缘 Vogt 栅栏密度
角膜荧光素染色
眼压
疼痛评分
畏光评分
结膜充血评分
异物感评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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