ChiCTR2400089974尚未招募4 期
凯普拉生用于反流性食管炎患者的一项单臂、 多中心、真实世界研究
江苏万邦医药营销有限公司61 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 61
- 主要终点
- 发生不良事件（AE）的参与者比例
研究概览
简要总结
主要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的安全性。 次要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，男女不限；
- •经过临床医生诊断为反流性食管炎（起始凯普拉生治疗前 1 年内内镜下确诊为反流性食管炎）；
- •接受凯普拉生治疗，包括既往接受过凯普拉生治疗，正在接受和计划接受凯普拉生治疗的患者；
- •参与者已被告知研究的所有相关要求，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •对凯普拉生及辅料成分不耐受；
- •按照说明书存在凯普拉生使用禁忌。
研究组 & 干预措施
凯普拉生组
结局指标
主要结局
发生不良事件（AE）的参与者比例
时间窗: 第 8 周期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (61)
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