ChiCTR2100041691进行中（未招募）4 期
伏诺拉生在食管炎患者中的抑酸作用：一项基于 Bravo 长程反流监测的多中心研究
本研究由武田（中国） 国际贸易有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 食管内 pH<4%
研究概览
简要总结
主要目的：1. 了解伏诺拉生使用前后 2 天的食管 pH 变化情况。 次要目的：2. 了解伏诺拉生使用后症状改善及粘膜愈合情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 岁之间；
- •经内镜确诊为糜烂性食管炎且至少每周有反流相关症状（烧心、反酸、反流、胸骨后疼痛）。
排除标准
- •不愿接受 Bravo 胶囊置入及监测；
- •不愿在 4 周伏诺拉生治疗后接受内镜复查；
研究组 & 干预措施
伏诺拉生治疗组
服用伏诺拉生
结局指标
主要结局
食管内 pH<4%
次要结局
- RDQ 评分
- SGA 评分
- 食管粘膜愈合率
研究者
研究点 (2)
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