ChiCTR2200062573尚未招募不适用
替戈拉生在治疗胃食管反流病中的临床疗效研究
胃爱肠行—白求恩·消化科研能力建设2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胃食管反流病自测量表
研究概览
简要总结
客观评价替戈拉生对于胃食管反流病的临床疗效，加深人们对于替戈拉生应用于治疗胃食管反流病疗效的认识，并对替戈拉生在酸相关性疾病方面的临床应用起到推广作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18~70 周岁之间；
- •2.符合《胃食管反流病基层诊疗指南(2019 年)》中胃食管反流病的诊断标准；
- •3.签署书面知情同意，并愿意依从所有的研究过程。
排除标准
- •1.内镜检查证实患有其他器质性的食管、胃肠病变者，包括既往有全 / 次全胃切除术、食管狭窄、食管贲门失弛缓症、胃或十二指肠溃疡、急性胃炎、Zollinger-Ellison 综合征、炎症性肠病等；
- •2.目前使用 H2 受体拮抗剂、抗酸剂、胃肠动力兴奋剂或类固醇，以及对 PPI 药物过敏史；
- •3.合并有心脑血管、肝脏、肾脏等严重的原发性病变、恶性肿瘤病史或精神病的患者；
- •4.年龄在 18 岁以下 70 岁以上者或怀孕或哺乳期女性(育龄期妇女入选前若证实未怀孕并在研究过程中经过有效避孕者可以入选)；
- •在用研究药物前 30 天内参加过其他研究；酒精和 / 或药物滥用(成瘾或依赖)或医生判断依从性差者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
胃食管反流病自测量表
GERD 症状频率量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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