ChiCTR2400089974Not yet recruitingPhase 4
凯普拉生用于反流性食管炎患者的一项单臂、 多中心、真实世界研究
江苏万邦医药营销有限公司61 sites in 1 countryStarted: July 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 61
- Primary Endpoint
- 发生不良事件（AE）的参与者比例
Study Overview
Brief Summary
主要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的安全性。 次要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 周岁，男女不限；
- •经过临床医生诊断为反流性食管炎（起始凯普拉生治疗前 1 年内内镜下确诊为反流性食管炎）；
- •接受凯普拉生治疗，包括既往接受过凯普拉生治疗，正在接受和计划接受凯普拉生治疗的患者；
- •参与者已被告知研究的所有相关要求，愿意参与并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •对凯普拉生及辅料成分不耐受；
- •按照说明书存在凯普拉生使用禁忌。
Arms & Interventions
凯普拉生组
Outcomes
Primary Outcomes
发生不良事件（AE）的参与者比例
Time Frame: 第 8 周期间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (61)
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