ChiCTR2000041292进行中（未招募）早期 1 期
Foxp3+Treg 与 PDL1+(CD274+)NEUT 在肝癌、肝移植诊断、预后风险预测及移植免疫监测与耐受中应用的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Foxp3+Treg
研究概览
简要总结
通过分析肝硬化、肝癌患者行肝移植前后不同时间点 Foxp3+Treg 与 PDL1+(CD274+)NEUT 的表达差异性，探讨 Foxp3+Treg 与 PDL1+NEUT 在肝癌尤其是 AFP 阴性肝癌早期诊断中的预测价值、建立对肝癌肝移植患者生存获益的风险预测模型；同时探讨 Foxp3+Treg 与 PDL1+NEUT 对肝移植患者免疫状态监测、排斥反应预测的指示作用，分析其与肝移植患者临床个体化用药、免疫耐受诱导的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前影像学提示肝脏恶性肿瘤；术后病理结果提示 HCC 或肝内胆管细胞癌(ICC)；
- •（2）年龄 30-65 之间；
排除标准
- •（1）存在肺、骨等远处转移；
- •（2）存在严重心肺疾病不能耐受手术；
- •（3）HCV、ALD 疾病者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
Foxp3+Treg
PDL1+NEUT
DFS
OS
次要结局
- CD8+Treg
- 细胞因子
- 中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
- 排斥反应
- 复发时间
- 药物浓度
研究者
研究点 (1)
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