ChiCTR2200064263尚未招募4 期
右美托咪定对于成人心脏术后心房颤动的影响及介导 TLR4/MyD88/NF-κB 信号通路的分子机制研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤
研究概览
简要总结
本项目拟以行心脏手术的成人为研究对象，通过不同剂量的右美托咪定的干预，观察术后心房颤动的发生情况，并通过检测不同时间点血浆肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）浓度的变化，检测血单核细胞 TLR-4、MyD88 和 NF-κB 的表达水平，揭示右美托咪定与心房颤动之间的量效关系，阐明右美托咪定预防心律失常的机制。本项目的实施，将为发现右美托咪定预防心脏术后心房颤动的最佳使用剂量和潜在机制提供实验依据，为心房颤动的临床干预提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁的心脏手术的患者，术后进入 ICU 并行机械通气。
排除标准
- •1.II 度或ⅢIII 度房室传导阻滞
- •30 天内使用过右美托咪定或者胺碘酮
- •EF＜30%或者严重的心衰
- •对右美托咪定过敏或者过敏体质
- •肝脏疾病（肝脏转氨酶超过正常 2 倍以上）
- •体重指数≥40kg/m2
研究组 & 干预措施
右美托咪定组 1
右美托咪定 Iμg/kg/h 持续泵注 24 小时
右美托咪定组 2
右美托咪定 0.5μg/kg/h 持续泵注 24 小时
安慰剂组
生理盐水以相同的速度持续泵注 24 小时
结局指标
主要结局
房颤
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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