ChiCTR2200058808Active, not recruitingEarly Phase 1
基于多模式脑监测的麻醉管理对老年患者脊柱手术后认知功能障碍发生率的影响
首都卫生发展科研专项1 site in 1 country188 target enrollmentStarted: April 16, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 188
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- POCD 发生率
Study Overview
Brief Summary
- 评价基于多模式脑监测的麻醉管理能否降低老年患者脊柱手术后术后认知功能障碍发生率。
- 评价基于多模式脑监测的麻醉管理用于行脊柱手术老年患者的安全性与经济获益。
- 探索基于多模式脑监测的麻醉管理可否通过减轻炎症反应、改善脑网络连接而减少老年患者脊柱手术后 POCD 的发生。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级 I~III 级；
- •在北京市老年病医疗研究中心完成择期胸 / 腰椎融合术的患者；
- •教育水平能够完成 MoCA 评分；
Exclusion Criteria
- •导致认知功能下降的疾病；
- •术前蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）量表评分 19 分以下；
- •严重精神障碍影响评估；
- •合并肾功能不全（血肌酐>177μmol/L）、 充血性心力衰竭（NYHA 分级 IV 级）、 过去 6 个月内发生过脑血管疾病，包括脑出血和脑梗死，或 6 个月以上合并神经系统后遗症；
Arms & Interventions
BIS 指导麻醉管理组
依据 BIS 值调节丙泊酚用量
基于多模式脑监测的麻醉管理组
基于多模式脑监测的麻醉管理
Outcomes
Primary Outcomes
POCD 发生率
Time Frame: 术前 1 天，术后 7 天
Secondary Outcomes
- NRS 评分(术后即刻至术后 72 小时)
- 胃肠功能恢复情况(术后即刻至术后 72 小时)
- 不良事件(麻醉诱导开始一直持续至术后 72 小时)
- 并发症(术毕至术后 30 天)
- 术后 30 天全因死亡率(术毕至术后 30 天)
- 住院时间和住院花费(出院时)
- 功能连接(术前 1 天和术后第 7 天)
- 低频振幅(术前 1 天和术后第 7 天)
- 血清 zonulin、LPS、CRP 和 IL-6 水平(术前 1 天和术后 24 小时)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
不同麻醉药物和方法对老年人非心脏手术后认知功能的影响和机制的研究ChiCTR-OCC-11001411黑龙江省攻关项目
Unknown
Not Applicable
全身麻醉围术期神经认知功能与脑多模态磁共振及炎性介质的相关性研究ChiCTR23000702262022 年辽宁省应用基础研究计划联合计划项目
Unknown
Not Applicable
髋关节置换手术对老年患者海马功能的影响：基于计算机化神经认知功能评估和脑功能影像方法ChiCTR2100052607安徽医科大学第二附属医院与中国科学院合肥物质科学研究院协同创新联合基金80
Unknown
Not Applicable
脊髓肿瘤对认知功能、脑功能网络的影响ChiCTR2500103497自选课题（自筹）
Unknown
Not Applicable
祁凤灵医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响ChiCTR19000252412018 年北京市扬帆计划130