ChiCTR2200057204进行中（未招募）治疗新技术临床试验
先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术对成人先心肺动脉高压的临床疗效研究
安徽医科大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺血管阻力
研究概览
简要总结
进一步证实先心矫治同期，经胸射频肺动脉去神经术治疗成人先心肺动脉高压患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁的男性或女性患者；
- •2.明确诊断为先天性心脏病合并肺动脉高压：超声心动图证实仅限于存在室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、心内膜垫缺损、肺静脉异位引流等先心病征象，且右心导管检查证实 mPAP≥25mmHg 且 PVR>3 Wood uints。
排除标准
- •1.有心脏手术禁忌患者，如存在严重心力衰竭、严重的全身感染或发热、严重的肾功能不全、严重的贫血或存在活动性出血、不能耐受抗凝治疗者、精神病等不能配合手术者和 PAWP>15mmHg；
- •2.曾参加其他任何肺动脉高压临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术
结局指标
主要结局
肺血管阻力
时间窗: 术前和术后 3 月
生存
时间窗: 术后 3 月
次要结局
- 平均肺动脉压力(术前和术后 3 月)
- 肺动脉收缩压
- 肺动脉舒张压
- 脑钠肽 / 脑钠肽前体
- 6 分钟步行时间
- 纽约心功能分级（NYHA）/WHO 功能分级
- 超声心动图
- 心脏核磁共振
- 生存质量
研究者
研究点 (1)
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