ChiCTR2100042778进行中（未招募）不适用
妊娠期高血压、高血糖对亲代及子代眼部的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
- 探讨子代眼底微血管发育的相关影响因素
- 对比妊娠期糖尿病产妇子代与正常子代的屈光发育、眼底脉管系统发育情况，验证妊娠期糖尿病对子代眼部的影响；
- 对比妊娠期高血压产妇子代与正常子代的屈光发育、眼底脉管系统发育情况，验证妊娠期糖尿病对子代眼部的影响；
- 对比妊娠期高血压、糖尿病产妇与普通健康产妇在分娩后的眼底脉管系统情况，研究妊娠期糖尿病、妊娠期高血压对产妇眼部的远期影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2014 年 3 月至 2015 年 2 月在南京鼓楼医院妇产科出生的有完整临床资料的孩子及其母亲；
- •2）愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1） 亲代孕期前已经罹患高血压、糖尿病；
- •2） 亲代存在除妊娠期糖尿病、妊娠期高血压以外的其他可影响子代眼部发育、中枢系统发育或导致出生不良事件的妊娠期疾病，包括：叶酸缺乏症、缺铁性贫血、异位妊娠、前置胎盘、弓形虫、巨细胞病毒、风疹、寨卡病毒、HIV 等；
- •3） 亲代眼部器质性病变或发育异常，如：小眼球综合征、DRS 综合征、牵牛花综合征、FEVR、PHPV；
- •4） 亲代眼部严重外伤史、手术史；
- •5） 子代存在眼部器质性病变或发育异常，如：小眼球综合征、DRS 综合征、牵牛花综合征、FEVR、PHPV；
- •6） 子代眼部严重外伤史、手术史；
- •7） 子代存在系统性疾病，如：21 三体综合征、系统性红斑狼疮；
- •8） 子代存在精神疾患或交流障碍，如：孤独症。
研究组 & 干预措施
正常组
妊娠期糖尿病组
妊娠期高血压组
结局指标
主要结局
视力
屈光度
眼轴长度
视网膜厚度
视网膜毛细血管密度
脉络膜厚度
次要结局
- 角膜曲率
- 黄斑中心凹无血管区面积
研究者
研究点 (1)
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