ChiCTR2100042814进行中(未招募)早期 1 期
妊娠期不同血糖异常对子代视力影响的前瞻性队列研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
目前本文旨在通过调查 12 月龄、4-6 岁幼儿视力发育为以分别分析不同妊娠期血糖暴露对子代视力的远期影响,同时通过对两个不同时间段儿童的研究以分析子代的视力状况是否会随着时间推移而出现变化。从而可针对具有相关危险因素的高危儿童制定早期综合干预方案及制订儿童保健措施提供科学依据,对不同血糖异常产妇分别制定不同的早期干预措施以提高子代远期的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①母亲怀孕年龄≥18 周岁且≤35 周岁;
- •③围生期内有合并窒息、呼吸暂停和缺氧缺血性脑病;
- •④孕周≥37 周且≤42 周的足月儿;
- •⑤婴儿无先天性疾病,无严重身体疾病;
排除标准
- •父亲或者母亲有遗传性眼科疾病或者高度近视者。
研究组 & 干预措施
妊娠期糖尿病组,糖尿病合并妊娠组,正常对照组
结局指标
主要结局
屈光度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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