ChiCTR2400082449尚未招募不适用
基于血清代谢组学构建脑卒中后认知功能障碍早期预测模型及验证
上海市第四人民医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小分子代谢标志物
研究概览
简要总结
本研究旨在通过代谢组学对脑卒中认知功能障碍患者血液样本进行分析，筛选出认知障碍相关小分子代谢标志物，构建预测模型并验证，力求早期发现卒中后认知功能障碍患者，为早期干预提供依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •卒中后认知障碍组（PSCI）
- •①首次发病的脑卒中患者，病程≤1 年；
- •③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳；
- •④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018；
- •⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA 评分＜26 分者；
- •⑥患者或直系家属同意并签署知情同意书；
- •脑卒中后认知功能正常组（PSNC）
- •①首次发病的脑卒中患者，病程≤1 年；
- •③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳；
- •④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018；
- •⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA 评分≥26 分者；
- •⑥患者或直系家属同意并签署知情同意书；
- •①来自本院同期其他科室；
- •③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳；
- •④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018；
- •⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA 评分≥26 分者；
排除标准
- •卒中后认知障碍组（PSCI）、脑卒中后认知功能正常组（PSNC）
- •①既往有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等病史，可能引起认知功能障碍的其他疾病者；
- •②存在严重的言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知量表评定者；
- •③既往已被确认患有认知障碍的其他相关疾病或在发病期间有使用针对认知障碍药物的记录；
- •④有酒精、药物成瘾史者；
- •⑤合并有心、肝、内分泌系统和造血系统等严重的功能障碍者；
- •⑥妊娠期和哺乳期的女性；
- •⑦正在参与其他临床试验并可能影响本研究结果者。
- •①排除脑血管病、痴呆及其他可引起认知功能障碍的中枢神经系统疾病；
- •②存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者；
- •③其余与卒中后认知功能障碍组后五条一致。
研究组 & 干预措施
脑卒中后认知功能障碍组
脑卒中后认知功能正常组
健康对照组
结局指标
主要结局
小分子代谢标志物
时间窗: 入院时（未治疗）、术后第二天、出院前（7±1）天、发病后 1 个月、3 个月
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 肝肾功能(入院时（未治疗）、术后第二天、出院前（7±1）天、发病后 1 个月、3 个月)
- 血常规/CRP(入院时（未治疗）、术后第二天、出院前（7±1）天、发病后 1 个月、3 个月)
- 糖化血红蛋白(入院时（未治疗）、术后第二天、出院前（7±1）天、发病后 1 个月、3 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
缺血性脑卒中代谢组学研究ChiCTR-BOC-17011771国家自然科学基金60
Unknown
1 期
急性脑卒中后认知功能评估与血清生物学标记物的相关性研究ChiCTR-RPC-15006401个人基金200
Unknown
不适用
缺血性卒中后认知功能结局前瞻性研究缺血性卒中ChiCTR2100053573自筹1,245
已完成
Unknown
血液生化指标对缺血性脑卒中早期神经功能恶化的评估价值缺血性脑卒中ChiCTR2200056158639
Unknown
不适用
预测卒中后患者认知功能障碍康复疗效的临床研究ChiCTR2100042325江苏省苏北人民医院 / 扬州大学临床医学院500