ChiCTR2100045990尚未招募早期 1 期
推拿手法治疗膝骨关节炎中枢机制研究
上海市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 扫描获取各模态参数
研究概览
简要总结
基于脑结构和脑功能探讨推拿手法治疗膝骨关节炎的中枢镇痛作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 KOA 的中、西医诊断标准，同时中医辨证为气滞血瘀证型；
- •2.年龄 50-75 周岁，男女不限，左膝疼痛，右利手；
- •3.Kellgren-Lawrence 放射学评分为Ⅱ-Ⅲ分；
- •4.膝关节疼痛持续超过 6 个月；
- •5.VAS 评分≥3 分；
- •6.职业：非体力劳动者（如老师、企事业办公室人员等），日常无剧烈的下肢活动；
- •7.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.膝关节周围有皮肤破损者；
- •2.膝关节手术史、严重创伤史者；
- •3.合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病者；
- •4.近 1 个月内接受其他治疗措施者；
- •5.对塞来昔布胶囊过敏者；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.精神异常或认知功能障碍者；
- •8.患有消化道系统症状：例如活动性的消化道溃疡 / 出血，或曾复发溃疡 / 出血；
- •9.患有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症者。
研究组 & 干预措施
推拿组
推拿
西药组
塞来昔布
结局指标
主要结局
MRI 扫描获取各模态参数
时间窗: 治疗前及治疗后
压痛阈值
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
- 数字疼痛强度量表(治疗前及治疗后)
- 汉密尔顿焦虑量表(治疗前及治疗后)
- 汉密尔顿抑郁量表(治疗前及治疗后)
- 疼痛灾难化量表(治疗前及治疗后)
研究者
研究点 (1)
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