ChiCTR2200063814尚未招募Unknown
肠道减压引流预防结直肠黏膜病变 ESD 术后电凝综合征疗效分析--单中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电凝综合征发生率
研究概览
简要总结
探究肠道减压引流对于预防结直肠黏膜病变 ESD 术后电凝综合征的疗效
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合结直肠 ESD 手术指征，无其它严重心脏、肝脏、胆胰等系统疾病；
- •2.年龄>=18 岁，性别不限；
- •4.自愿参加本项研究。
排除标准
- •1.妊娠与哺乳期妇女，以及在临床试验期间可能受孕与备孕者；
- •2.病人同时存在其它影响本研究评价的严重器质性疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病等；
- •3.停用抗血小板及 NSAIDS 类药物未满 7 天的患者；
- •4.无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
- •5.结直肠黏膜下肿瘤（SMTs）患者；
- •6.同时参加其它影响本次研究结果观察的临床研究的患者；
- •7.受试者存在临床数据丢失或无法有效配合随访；
- •8.其他研究者认为不合适入组的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
术后放置肠道减压引流管
对照组
术后不放置肠道减压引流管
结局指标
主要结局
电凝综合征发生率
次要结局
- 其他并发症发生率
- 术后体温值
- 术后 C 反应蛋白值
- 术后腹痛视觉模拟量（VAS）评分表
- 术后拔除肠道减压引流管的时间等
研究者
研究点 (1)
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