ChiCTR2000037282进行中（未招募）早期 1 期
阴阳调衡针法治疗结节性痒疹的临床规范化方案及机制研究
上海申康医院发展中心三年行动计划临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 酶联免疫吸附测定
研究概览
简要总结
在东教授治疗 PN 的学术思想及前期临床研究基础上，通过对 PN 患者采取阴阳调衡针法，观察 PN 患者在瘙痒程度、结节改变、心理情绪等方面的临床疗效及随访复发率，以探索针灸治疗 PN 的行之有效的临床规范化方案，并加以探索阴阳调衡针法治疗 PN 的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合上述中医及西医的诊断标准；
- •2.不限男女，年龄≥18 周岁；
- •3.仅包括结节性痒疹，不包括急性痒疹、成人痒疹、妊娠性痒疹等患者；
- •4.所选患者治疗前 1 周内均未使用可影响本研究判定结果的药物，如糖皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺药物等；
- •5.签署患者知情同意书。
排除标准
- •1.皮损只分布于身体一侧者；
- •2.合并严重心血管、肝、肾、脑等原发性疾病且病情不稳定，需首先接受内科治疗者；
- •3.有需要系统治疗（如使用大量糖皮质激素或者免疫抑制剂等）的其它疾病患者；
- •4.具有急性传染病或局部皮肤有破溃或合并严重感染者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女患者；
- •6.患有精神疾病，不能配合针刺治疗者；
- •7.对本试验中所用药物过敏或不能耐受者；
- •8.不能耐受针刺者；有晕针病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺治疗
对照组
卤米松软膏
结局指标
主要结局
酶联免疫吸附测定
流式细胞荧光分选技术
次要结局
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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