ChiCTR2000037282Active, not recruitingEarly Phase 1
阴阳调衡针法治疗结节性痒疹的临床规范化方案及机制研究
上海申康医院发展中心三年行动计划临床研究项目1 site in 1 country96 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 96
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 酶联免疫吸附测定
Study Overview
Brief Summary
在东教授治疗 PN 的学术思想及前期临床研究基础上，通过对 PN 患者采取阴阳调衡针法，观察 PN 患者在瘙痒程度、结节改变、心理情绪等方面的临床疗效及随访复发率，以探索针灸治疗 PN 的行之有效的临床规范化方案，并加以探索阴阳调衡针法治疗 PN 的机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.符合上述中医及西医的诊断标准；
- •2.不限男女，年龄≥18 周岁；
- •3.仅包括结节性痒疹，不包括急性痒疹、成人痒疹、妊娠性痒疹等患者；
- •4.所选患者治疗前 1 周内均未使用可影响本研究判定结果的药物，如糖皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺药物等；
- •5.签署患者知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.皮损只分布于身体一侧者；
- •2.合并严重心血管、肝、肾、脑等原发性疾病且病情不稳定，需首先接受内科治疗者；
- •3.有需要系统治疗（如使用大量糖皮质激素或者免疫抑制剂等）的其它疾病患者；
- •4.具有急性传染病或局部皮肤有破溃或合并严重感染者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女患者；
- •6.患有精神疾病，不能配合针刺治疗者；
- •7.对本试验中所用药物过敏或不能耐受者；
- •8.不能耐受针刺者；有晕针病史者。
Arms & Interventions
试验组
针刺治疗
对照组
卤米松软膏
Outcomes
Primary Outcomes
酶联免疫吸附测定
流式细胞荧光分选技术
Secondary Outcomes
- 肝肾功能
Investigators
Study Sites (1)
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