ChiCTR1800019929进行中（未招募）4 期
抗菌皮肤胶水联合标准聚氨酯透明敷料（SPU）和 SPU 预防导管相关血流感染的临床随机对照试验
湛江市科技立项基金（2017A304）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 918 人开始时间: 2018年6月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 918
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关性血流感染
研究概览
简要总结
对比抗菌皮肤胶水联合标准聚氨酯透明敷料与标准聚氨酯透明敷料预防留置 CVC 住院患者发生 CRBSI 的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据病情必要留置 CVC 的住院患者；
- •穿刺 CVC 操作在参与单位实施；
- •预期生存时间＞48h；
- •能够依从研究和随访程序；
- •受试者 / 亲属 / 监护人理解自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.住院时间＜48h；
- •2.留置时间＜48h；
- •4.人类免疫缺陷病毒感染（HIV）；
- •5.正在进行化疗或放疗；
- •6.入院已明确败血症或重新置管后证实旧管已发生导管相关感染；
- •7.入院前已存在严重的感染或经大剂量联合抗生素治疗未愈者；
- •8.入组前一个月接受过大剂量激素或长期接受激素治疗者；
- •9.血管内异物（例如起搏器、人工心脏瓣膜）；
- •10.抗菌皮肤胶水成分过敏者或严重过敏体质者。
- •11.研究者认为患者某些状况可能影响本研究效果和安全性评估的情况。
- •12.患者 / 亲属 / 监护人对本研究缺乏基本的依从性的。
研究组 & 干预措施
试验组
抗菌皮肤胶水联合 SPU 敷料，使用标准聚氨酯透明敷料粘贴固定
对照组
使用标准聚氨酯透明敷料粘贴固定
结局指标
主要结局
导管相关性血流感染
时间窗: 导管拔除后
30 日生存状况
时间窗: 导管拔除后
血液培养
时间窗: 出现临床症状时 / 更换敷料时 / 必要时
次要结局
- 皮肤微生物培养(穿刺时)
- 感染炎症指标(必要时)
研究者
研究点 (1)
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