ChiCTR2200056599已完成回顾性研究
中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹真实世界研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 259 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 259
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 7 天荨麻疹活动度评分
研究概览
简要总结
本研究旨在更全面的了解中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性，探索出适合我国国情的奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的方案和模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性自发性荨麻疹和 / 或慢性诱导性荨麻疹相关诊断标准的患者；
- •按 CU 指南进行规范治疗，但仍存在以下情况者：UAS7≥7 分或 DLQI≥6 分；
- •接受至少 3 次奥马珠单抗皮下注射治疗并至少有 3 次随访记录。
排除标准
- •已知对奥马珠单抗成分过敏者；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
7 天荨麻疹活动度评分
次要结局
- 荨麻疹控制评分
- 荨麻疹生活质量评分
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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