ChiCTR2100044064招募中Unknown
基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆代谢物水平
研究概览
简要总结
探究影响急性冠脉综合征年轻化的关键代谢产物及代谢通路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下所有标准的患者可以纳入：
- •（1）临床表现为胸痛 (典型或不典型) ；
- •（2）18 岁≤年龄≤85 岁；
- •（3）首次发作 ACS；
- •（4）心电图表现为 ST 段异常或病理性 Q 波；
- •（5）心肌损伤生化标志物异常，血清心脏肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）增高和 / 或回落且至少 1 次高于正常值上限（参考值上限值的 99 百分位值）；
- •（6）超声心动图显示局部室壁节段性运动异常；
- •（7）冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限 / 弥漫性狭窄≥70%；
- •（8）签署书面知情同意书。
排除标准
- •（受试者符合下列任意一条标准将被排除）：
- •（1）非首次发作 ACS；
- •（2）非心脏源性胸痛、肺栓塞、结构性心脏病、心肌炎、主动脉夹层及其相关的 ACS；
- •（3）合并急慢性肝肾功能不全者；
- •（4）合并血液、呼吸、消化系统疾病及甲状腺功能异常者；
- •（5）合并恶性肿瘤者；
- •（6）合并自身免疫疾病及慢性结缔组织病者；
- •（7）严重感染急性期者；
- •（8）在血样采集前 14 天内接受过任何大手术的患者；
- •（9）病例资料不完善。
研究组 & 干预措施
青年组（18≤年龄≤44 岁）
老年组（60≤年龄≤85 岁）
结局指标
主要结局
血浆代谢物水平
次要结局
- 差异血浆代谢物与差异基因的 Pearson 相关系数
- 危险因素中分类变量卡方值和连续变量 t 值
研究者
研究点 (1)
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